2010年2月 3日

ドラッグ・ラグ

ドラッグ・ラグとは、新開発の薬を患者に投入できるまでの時間差、あるいは、海外での新薬を国内承認できるまでの時間差のことである。海外との関係では、標準的に承認されている医薬品について、国内で承認されない状況が続いたり承認が遅かったりする問題と、海外で危険性が指摘されているにもかかわらず使用の継続が認められる問題をさす。

その共通の問題点は、新薬の安全性という社会的利益(公共の福祉)と保険適用の遅延や排除(保険者の経済的利益)と、新薬のタイムリーな投与、また、患者利益と社会利益の対立の構造についてのバランスの問題である。

前者において、ドラッグ・ラグの原因は、製造設備や輸入価格が原因となる場合と、法制度的に承認が遅れて使用できない場合や販売権など商業法上の問題などの法制、法律的な障害の場合がある。しかし、現在一番問題とされるのは、法制的な問題の内、国内で承認されない状況が続いたり承認が遅かったりする場合であり、大抵は保険診療制度の上で、保険診療が受けられない患者の医療費負担の問題が最大のものである。しかし、保険診療制度と自由診療制度の併用(混合診療)が可能となり一部改善された。

また、後者に関しては医薬品の評価に関してさまざまな問題が指摘されているが、サリドマイドや血液製剤などの薬害問題に象徴される国の対応の遅れが指摘されている。

日本におけるドラッグ・ラグ
日本においては、諸外国より新薬認可が遅い原因を体制面の不備にあると指摘する意見がある。すなわち、諸外国においては、治験を担当する医師と製薬企業とが直接契約を結び、治験の報酬は直接医師に入るシステムになっている場合が多い。しかし日本では直接契約が認められておらず、治験業務に対する病院内での評価は一般に低く、医師が多忙な診療の合間をぬって治験を多く手がけたとしても、それが業績として評価される仕組みは一部の例外(国立病院機構など)を除き、存在しない。

日本で患者を1名集めるのにかかる時間は米国の18.3倍というデータもある。その他にも種々の要因があるものの、1症例あたりに換算した治験費用は、米国の2倍以上になるとも言われコスト面の問題も指摘されている。

しかし、最近では、治験に対する医師の理解も向上しつつあることや、CRCの活躍などにより、日本の治験の質も大きく改善している。そんな中、行政の対応も徐々にではあるが進みつつある。厚生労働省は2006年10月30日に「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」を発足、定期的にヒアリングなどを行っている。舛添要一厚生労働大臣は「平成23年までに、新薬の審査にかかる時間を欧米並みに短縮する」と発言している。また、日本単独ではなく世界規模で治験を行う「国際共同治験」(Global Study)への関心も高まっている。


『ウィキペディア(Wikipedia)』引用

このような治験があることは知りませんでした。

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2009年6月17日

閨閥 ネットワーク

日本においては古来天皇家を中心にした政略結婚が広く行われていた。天皇家が権力の源泉であった頃は天皇の外戚になることによって権力を行使する摂関政治といった政治形態が成立した。

また、武家社会が成立してからも、武家同士、あるいは武家と公家との間の政略結婚は広く行われた。前者の場合、勢力の保持、増大が目的であり、後者では勢力の補完に主眼がおかれているといえる。江戸時代には武家と公家との間の婚姻が将軍家と有力大名家、天皇家と宮家、摂家などの有力公家との間にさかんに行われ、それぞれの影響力の補完が行われた。

明治時代に入ると、華族制度が成立した。華族には公家華族、大名華族、藩閥華族などあり、それぞれが格式や実力などに強み弱みがあったため、それぞれを補完するための通婚が行われた。また華族は皇室の藩屏なので当然、天皇家、宮家を巻き込んだものとなった。また富国強兵殖産興業の結果現れた資本家や高級官僚も格式や政治力を得るために華族との通婚を望んだし、経済的な面や政府内実質的な影響力面での支援が期待できることから華族も資本家や高級官僚との婚姻による関係強化を望んだ。

第二次世界大戦後になると華族制度が廃止となったため、政・財・官の分野で有力な一族の間での通婚が盛んに行われ、各々の影響力を保持、強化に努めるようになった。政治の分野では国会議員の世襲が常態化した(させる)ため、政界の主導による財界、官界さらには皇室との間の通婚で複雑な血縁関係が形成されるようになった。特に旧大蔵省では、「高輪会」と呼ばれる、若手官僚と政財官界の要人の令嬢とのお見合いパーティが定期的に開催されていたという。省庁内部での閨閥形成もしばしば見られ、高級官僚が自省庁の若手有望株のキャリアに娘を嫁がせ、自身の影響力拡大を図る例がある。
『ウィキペディア(Wikipedia)』引用

有力な家同士の婚姻が成立すること。なんだかすごい世界だな。

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2008年9月16日

千葉デリヘルメーリングリスト

メーリングリストはとても便利ですよ。

メーリングリスト(mailing list)は、複数の人新潟デリヘルに同時に電子メール仙台デリヘルを配信(同報)する仕組み。MLと略される。用途としては、特定の話題に関心札幌デリヘル情報を持つグループなどで情報交換をする場合に利用されることが多い。

メーリングリストの原理は、登録メンバー大塚のデリヘルの電子メールアドレスのリストと、メーリングリスト宛ての代表電子メールアドレスを用意し、代表アドレスへメールが送信されると、内容一切をリストに登録された全員のアドレスへ転送するものである。

仕事でも使ってみてはいかがでしょうか。

2008年4月25日

院。

とはどういうところなんでしょう?

院(いん)は、元の意味は高い垣に囲まれた大きな建築物のことで、そこから以下のような意味を表す。

太上天皇(上皇)・法皇・女院の私号こと。院号。元は上皇・法皇・女院の御所(邸宅)のことであったが、その人自身をも表すようになった。
国家機関の名称。例えば現在の日本には以下のようなものがある。

突然ですがサイトフェスティバル!!
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人事院
会計検査院
国土交通省国土地理院
国会の両議院(衆議院、参議院)
少年院
学校の名称。学院、大学院、学習院など。
病院・医院など。産院、養老院、施薬院など。
寺院。または寺の中の建物。三千院、平等院など。
戒名のひとつ。院号。
国家機関や学校の名称・病院・医院については、それの略称や造語成分としても使われる(例:院内、退院、院長、院生など)。
(以上、ウィキペディアより引用)

なるほど!

2008年3月19日

簡易宿所

ってラブホテルも入る??

簡易宿所(かんいしゅくしょ)とは、旅館業法における4種(ホテル、旅館、簡易宿所、下宿)の旅館営業許可業種のうちのひとつ。スポーツ合宿所、民宿もこれに該当する事が多い。

旅館業が5部屋以上の客室とそれに伴う定員を必要とすることから、4部屋までとか2段ベッド等階層式寝台を設置している施設が該当となる。カプセルホテルもこれに該当する。

ドヤ街
かつては通称ドヤと言われていた。これは宿(やど)を「人が住むところではない」と自嘲的に逆さまに読んだのが始まりといわれる。日雇い労働者が多く、彼らが寝泊まりする簡易宿所の多く立ち並ぶ街は「ドヤ街」と呼ばれた。 こうした場所には労働者を求めた日雇いの求人(手配師)が毎朝多数やってくることから寄せ場とも言われ、横浜の寿町、大阪の釜ヶ崎(あいりん地区)、東京の山谷が三大寄せ場として有名である。こうした街は、戦後から高度成長期の間に全盛期を迎えた。他にも名古屋の笹島、神戸の新川、福岡市の築港、広島の駅南口、川崎駅周辺にもドヤ街が形成されたといわれているが、現在では都市再開発や区画整理などによりほとんど消滅している(但し、名古屋の笹島等は寄せ場としては機能している)。

街の変化と施設の変化
ドヤは、相部屋から一畳一間の狭いながらも個室形態をもつものまで様々あったが、1990年代以降、工事現場等で機械化が進みドヤ街の労働力需要が低下すると、人口や住民構成に変化が生じ始めた。これに呼応するように、簡易宿所も改装を行う所が増え、6畳間やカプセルホテルタイプなど一般の旅館と外見上の区別が付かないようになった。こうしたタイプの宿泊所は外国のガイドブックに「安価で安全な宿」として紹介されるに至り、外国人のバックパッカーが訪れる姿も珍しくなくなった。しかし未だに治安の面に問題があるなどまだまだ解決しなくてはいけない課題は沢山ある。
(以上、ウィキペディアより引用)

色々あるんですねー。

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